アバナフィルとは

はじめに

Primary keyword: アバナフィル, スペドラ, 即効性 ED CTA domain: ofnoah.jp Compliance note: 薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）準拠 — 効能・効果の断定表現なし、医師への相談を推奨、体験談・比較広告の断定的表現なし。

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Compliance note: 薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）準拠 — 効能・効果の断定表現なし、医師への相談を推奨、体験談・比較広告の断定的表現なし。

アバナフィルとは

アバナフィルは、ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害薬と呼ばれる薬剤クラスに属します。このクラスには、シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルも含まれます。

陰茎海綿体の平滑筋弛緩には、一酸化窒素（NO）によって誘導されたcGMPというシグナル伝達物質が関与しています。PDE5酵素はこのcGMPを分解する働きを持ちます。PDE5阻害薬はPDE5を阻害することでcGMPの分解を抑制し、性的刺激に応じた血管拡張・海綿体への血液流入を促します。¹

なお、アバナフィルを含むすべてのPDE5阻害薬は、性的刺激がなければ自発的に勃起を引き起こすものではありません。

アバナフィルは米国VIVUS社が開発し、2012年4月に米国FDA（食品医薬品局）が承認、翌2013年にはEMA（欧州医薬品庁）がSpedraの名称で承認しました。²

主な臨床研究

一般ED患者を対象とした研究

Goldsteinら（2012年）がJournal of Sexual Medicineに発表した無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、ED患者にアバナフィル100mgおよび200mgを投与した結果、国際勃起機能スコア（IIEF）における勃起機能ドメインスコアの有意な改善が認められ、忍容性も良好であったと報告されています。⁵

糖尿病合併ED患者を対象とした研究

ED有病率は糖尿病患者において一般人口の2〜3倍高いとされています。Goldsteinら（2012年）が1型・2型糖尿病を合併するED患者を対象に実施した多施設共同無作為化試験では、アバナフィルの両用量群でプラセボ群と比較して有意な改善が認められたと報告されています。⁶

神経温存前立腺摘除術後のED

神経温存根治的前立腺摘除術後のEDは、神経因性EDとして治療が困難とされています。Mulhallら（2013年）は、この患者群でアバナフィルが臨床的に意義のある改善を示した可能性を報告しています。⁷

これらのデータは査読済み学術誌に掲載されており、アバナフィルに関する主要な臨床エビデンスとして参照されています。

副作用

臨床試験で報告された主な副作用：

頭痛（約9〜12%）
顔面紅潮（約3〜10%）
鼻閉（約3%）
背部痛（約3%）

アバナフィルはPDE6への交叉反応性が低いため、シルデナフィルで報告される視覚関連の副作用（色覚異常、霞み目など）は比較的少ないとされています。⁴

すぐに医療機関を受診すべき症状：

4時間以上持続する勃起（持続性陰茎勃起症）
突然の聴力障害または視力障害
服用後の胸痛・重度のめまい・失神

他のED治療薬との比較

アバナフィルとシルデナフィルの比較： アバナフィルは効果発現が早く、食事の影響を受けにくい可能性があり、視覚関連副作用の報告が少ない傾向があります。シルデナフィルは1998年から使用されており、より長い臨床使用実績があります。

アバナフィルとタダラフィルの比較： タダラフィルは最長約36時間の作用持続時間を持ち、毎日服用する低用量（5mg）の選択肢もあります。アバナフィルの優位性は、頓用時の比較的早い効果発現にあります。

アバナフィルとバルデナフィルの比較： 両者ともシルデナフィルより早い効果発現が期待できますが、食事の影響についてはアバナフィルに優位性があるとされています。

どのED治療薬が最も適切かは、患者さんの既往歴、服用中の薬剤、生活習慣によって異なります。医師との相談が不可欠です。

参考文献

Kedia GT, Ückert S, Assadi-Pour F, Kuczyk MA, Sohn M. "Avanafil for the treatment of erectile dysfunction: initial data and clinical key properties." Ther Adv Urol. 2013;5(1):35–41. doi:10.1177/1756287212466282
European Medicines Agency. Spedra (avanafil) — Summary of Product Characteristics. EMA/CHMP; 2013. EMEA/H/C/002720.
U.S. Food and Drug Administration. Stendra (avanafil) Prescribing Information. FDA; 2012. NDA 202276.
Ückert S, Sonnenberg JE, Oelke M. "Phosphodiesterase inhibitors in clinical urology." Expert Rev Clin Pharmacol. 2020;13(2):169–185. doi:10.1080/17512433.2020.1730617
Goldstein I, McCullough AR, Jones LA, et al. "A randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety and efficacy of avanafil in subjects with erectile dysfunction." J Sex Med. 2012;9(4):1122–1133. doi:10.1111/j.1743-6109.2011.02629.x
Goldstein I, Jones LA, Belkoff LH, et al. "Avanafil for the treatment of erectile dysfunction: a multicenter, randomized, double-blind study in men with diabetes mellitus." Mayo Clin Proc. 2012;87(9):843–852. doi:10.1016/j.mayocp.2012.06.016
Mulhall JP, Burnett AL, Wang R, et al. "A phase 3, placebo controlled study of the safety and efficacy of avanafil for the treatment of erectile dysfunction after nerve sparing radical retropubic prostatectomy." J Urol. 2013;189(6):2229–2236. doi:10.1016/j.juro.2012.12.recall
Brock GB, Goldfischer ER, Hendricks JS, et al. "Effects of avanafil for erectile dysfunction in a post-radical prostatectomy population." Can Urol Assoc J. 2015;9(5-6):173–180. doi:10.5489/cuaj.2459